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融捷資訊 YOUNGY INFORMATION
近日，南京融捷康生物科技有限公司發布的一則招募中重度哮喘患者的消息引人關注。原來，由融捷康自研的國內首個自免雙特異性納米抗體藥物——RC1416注射液，正在全國數十家知名醫院開展臨床研究。這款雙抗藥品在藥效、安全性和成藥性等多重指標上具有較好的優勢，未來有望成為中重度哮喘患者的福音。
眾所周知，融捷集團在新能源領域建樹頗豐，但融捷集團其實早已藍海布局，競逐生命科技新賽道。融捷康正是融捷集團旗下國內納米抗體醫藥領域領先的創新型高科技企業，自成立以來，就致力于納米抗體技術的創新生物藥研發。這也正是呂向陽董事長經營企業的精髓：科技創新是推動企業發展的核心驅動力。
入局藍海：搶占先機競逐生物醫藥新賽道
1989年，比利時科學家在駱駝科動物血液中偶然發現一種新型抗體，從此開創了抗體研究的新領域。這種抗體是目前通過基因工程手段獲得的最小抗體，長度為納米級，故稱納米抗體。相比傳統抗體，納米抗體因為小，所以具備更多優勢。在臨床診斷、治療領域，納米抗體藥物可以快速地捕獲病毒抗原，高效阻斷病原傳播。對于牛皮癬、紅斑狼瘡、風濕性關節炎等目前難以根治的自身免疫性疾病，納米抗體藥品將會發揮更大作用。在抗癌方面，納米抗體藥物也是“潛力股”，因為它們更容易滲透到腫瘤組織中。
如果從醫藥產業的角度看，去年全球抗體市場規模達到了 2368.6億美元，細分到雙特異性抗體賽道，目前市場規模超過110億美元，預計到2033年，市場規模將超過1900億美元。雖然納米抗體的市場規模目前只有數十億美元，但因為納米抗體和雙特異性抗體有極強的優勢互補，因此雙特異性納米抗體成了研發熱點。隨著全球對創新藥物的需求不斷增加，雙特異性納米抗體作為一種新型的抗體藥物形式，具有巨大的市場潛力。
本著為人類健康謀福利的初心，基于良好的市場前景，呂向陽董事長以一個企業家獨到的眼光和格局，站在時代前沿，于2017年成立南京融捷康生物科技有限公司，開啟了傳統行業之外的科技創新之路。雖然中國整體起步晚于國外，但融捷康是國內納米抗體領域首批研發機構之一，算是起了個大早，也趕了個早集。也正因為起步早，入局早，作為先行者的融捷康，不僅具備先發優勢，還能在掌握核心技術的基礎上，有足夠的時間自主創新，蓄勢待發，一鳴驚人。
融捷康坐落在國家級南京江北新區生物醫藥谷的龍王山麓
融捷康總經理汪洋表示，目前，全球雙特異性納米抗體藥物研發尚處于早期階段。不少跨國藥企將納米抗體技術作為藥物開發平臺之一，全球現在僅有四個基于納米抗體技術的藥品上市。長遠來看，納米抗體憑借自身獨特優勢，正越來越受到新藥研發行業的青睞。之前，就有國際醫藥巨頭，對融捷康開發的納米抗體表現出濃厚的興趣并提出收購。
目前，全球納米抗體藥物市場規模仍在不斷擴大，預計未來幾年將繼續保持高速增長態勢。這一趨勢也將為融捷康提供廣闊的發展空間和市場機遇。
連結碩果：兩年兩個納米抗體獲中美臨床試驗批準
2018年，全球首個納米抗體Caplacizumab在歐盟獲批上市，此時包括融捷康在內的納米抗體創新企業也正在該賽道尋求突破。時間會證明，融捷的前瞻布局和方向是正確的，只需靜待花開。從2017年融捷康成立到2023年，不過短短6年，呂向陽董事長的高瞻遠矚便結出碩果，融捷康在生命科技賽道上迎來收獲季。
2023年3月27日，融捷康自主研發的重組抗人IL-4Ra和IL-5單域抗體注射液（RC1416注射液）獲得國家藥品監督管理局核準簽發的臨床試驗通知書，擬開展中重度哮喘附加維持治療的臨床試驗。這是國內迄今首個自免雙特異性納米抗體藥物獲得臨床試驗許可。融捷康研發團隊通過駱駝免疫、抗體篩選、抗體改造和抗體組合的藥物開發流程一步步進行抗體的篩選、組合、評估、再篩選，最終獲得在藥效、安全性和成藥性等多重指標優秀的抗IL-4R/IL-5雙特異性抗體。在哮喘患者的治療過程中，同時作用于兩個或兩個以上靶點藥物相比單靶點藥物可能會獲得更好的治療效果。因此，融捷康團隊設計了同時靶向IL-4R和IL-5的雙特異性抗體，IL-4Rα和IL-5雙靶點也是國際首創，屬于1類創新藥。當年4月，RC1416注射液獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）臨床試驗申請批準，標志著該產品在臨床開發策略上實現了國內國際同步。如今該抗體已進入臨床二期，這才有了文章開頭的招募中重度哮喘患者公告。
融捷康先進的實驗室
融捷康的研發效率驚人，今年7月，融捷康自主研發的第二個納米抗體藥物——RT2831項目，在美國地區正式獲得新藥臨床試驗（IND）申請批準。這是繼自身免疫性疾病領域后融捷康團隊在腫瘤治療領域的又一重大突破。RT2831項目是通過靶向惡性血液腫瘤細胞表面特異性抗原的雙特異性納米抗體藥物，在非臨床研究中顯示出了優秀的安全性和藥效。同年9月，RT2831項目獲得國家藥監局批準進行臨床試驗研究。
背后秘訣：集團支持、長期積累、專注創新
為什么融捷康的研發如此高效，融捷康靠什么攻克生物科技前沿課題，填補國內外空白？背后的秘訣是什么？
汪洋表示，新藥研發領域的競爭非常激烈，研發的每一階段都是驚心動魄。因為方向不同，每家企業都有自己的專注點和擅長的地方。融捷康之所以能快速發展，最主要得益于融捷集團雄厚的實力，正因為有呂向陽董事長和集團持續不斷的強力支持，融捷康才能一步步走到今天。集團從研發投入到運營管理，對融捷康給予了強有力的支持。呂向陽董事長更是關懷備至，在融捷康發展的各個階段，每個重要節點，都給予了悉心指導和全力支持。尤其是融捷康的發展方向和發展策略上，呂向陽董事長以其超凡遠見和卓越的領導力，為公司指明了正確道路。
呂向陽董事長考察融捷康并合影留念
人才是企業最寶貴的財富。融捷康的快速發展也離不開一支科研水平高、戰斗能力強和作風過硬的團隊。融捷康擁有一支國際化科學顧問團隊和高水平的研發團隊，教育部長江學者、東南大學首席教授謝維是公司咨詢科學家，團隊碩博研究人員占比達70%。汪洋說，融捷康團隊成員凝聚力十足，在研發過程中團結一致、攜手共進，形成了“以項目優先”的做事風格。
融捷康在納米抗體技術領域的積累和多年來的專注和不斷創新，是企業發展過程中的制勝法寶。目前，公司擁有100余個藥物靶點的納米抗體文庫，在納米抗體靶向藥物研發、納米抗體伴隨用藥診斷、納米抗體介導細胞治療、納米抗體增效藥物遞送等領域已獲得授權和申請發明專利70余件。
在融捷集團強有力的支持下，融捷康通過持續自主研發，構筑了寬厚的納米抗體技術體系，建立了納米抗體篩選技術平臺、納米抗體優化技術平臺、成藥性評估技術平臺等五大核心技術平臺，為納米抗體創新藥研打下堅實基礎，也鞏固了自身發展的“護城河”。經多年潛心研究，目前融捷康重點圍繞自身免疫性疾病、腫瘤、神經系統疾病三大疾病領域，開發出一系列具有自主知識產權的納米抗體創新藥，構筑了多款優勢明顯的、具有競爭力的產品管線。
汪洋表示，融捷康仍是處于發展早期的biotech公司，也是剛剛進入臨床開發階段的新藥研發公司，未來還有很長的路要走。目前，融捷康主要專注于納米抗體技術和新藥開發，還成立了三江源生命科技研究院，布局前沿性、原創性的新藥靶點發現和顛覆性技術開發。未來，融捷康將積極探索生命健康領域的新技術和新療法，形成獨特的基于納米抗體技術的藥物管線、不斷推出具有自主知識產權的質量優異的創新藥物，維護人類健康，努力成為全球醫學科技領域的領導者之一。
創新是引領發展的第一動力。融捷康取得的成果，不僅代表了融捷集團在生命科技領域的深度布局，更是對呂向陽董事長科技創新理念的最好詮釋。未來，融捷集團將繼續以創新為帆，實業為舵，引領時代潮流，勇攀生命科技高峰，書寫新時代科技創新的傳奇篇章。
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